广州必贝特医药股份有限公司研发中试车间装修工程项目环境影响评价公众参与第一次公示
2023-04-10
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）和《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令2018年第4号）
BEBT-503 新适应症获批在国内开展临床试验
2023-02-06
2023年02月03日，广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503再获国家药品监督管理局批准在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中开展随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。
BEBT-503 获批在国内开展临床试验
2022-10-27
2022年10月26日，广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503获国家药品监督管理局批准在健康志愿者中开展I期临床研究，以及在2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝(NAFL)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
BEBT-503 I 期临床试验在澳大利亚完成首例受试者给药
2022-09-21
广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503首次人体临床试验已于2022年9月19日在澳大利亚Nucleus Network临床研究机构完成首例受试者入组给药。
BEBT-305 I 期临床试验完成首例受试者给药
2022-08-31
广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-305的I期临床试验于2022年8月30日完成首例受试者入组给药。
广州必贝特医药股份有限公司发起人会议暨第一次股东大会成功召开
2021-12-22
2021年12月20日，广州必贝特医药股份有限公司发起人会议暨第一次股东大会在公司本部成功召开。
BEBT-209 获批开展III期临床试验
2021-12-20
2021年12月18日，国家药品审评中心（CDE）批准必贝特医药开展BEBT-209联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床试验。
First-in-Class药物RGRN-305 (BEBT-305) 临床概念验证研究成果在British Journal of Dermatology上发布
2021-11-24
国际银屑病协会常务理事、丹麦Las Iversen教授团队于2021年11月8日在知名皮肤科学杂志British Journal of Dermatology（IF=9.3）在线发表“HSP90 inhibitor RGRN-305 for oral treatment of plaque type psoriasis: efficacy, safety and biomarker results in an open-label proof-of-concept study（HSP90抑制剂RGRN-
First-in-Class药物BEBT-908研究成果在CANCER RESEARCH上发布
2021-11-06
必贝特First-In-Class药物BEBT-908相关研究成果“A Dual PI3K/HDAC Inhibitor Induces Immunogenic Ferroptosis to Potentiate Cancer Immune Checkpoint Therapy“发表。
BEBT-908 纳入突破性治疗药物
2021-10-13
10月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将广州必贝特医药技术有限公司的BEBT-908纳入“突破性治疗品种”名单。
必贝特医药获得两项新的临床批件、评价新药联合治疗经多线治疗后耐药的两大恶性肿瘤的安全性和疗效
2021-09-29
近期，必贝特医药申请的“BEBT-109联合BEBT-908治疗接受过第三代EGFR抑制剂治疗后耐药的晚期NSCLC”和“BEBT-209联合BEBT-908治疗接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后耐药的ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌”两项临床试验获得CDE批准。
必贝特医药一个月内获得国家药监局颁发的5个临床批文和启动多项验证性II期临床试验
2020-12-30
2020年广州必贝特医药技术有限公司创新药研发取得重大进展，正逐步成为国内自主研发一类新药的领头企业之一。
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