项目优势
First-in-class, 抗癌活性高,适应症广（血液肿瘤和 实瘤）。早期临床试验结果对复发难治淋巴瘤患者安全有效。
专利保护
授权号ZL2010800109771 授权号ZL2014104799422 中国权益 （发明人钱长庚/蔡雄）
研发管线
项目
适应症
新药发现
临床前
研究
IND规范试
验/申报
临床试验
I
II
关键验证临床
NDA预期
-
BEBT-908
- PI3K/HDAC 抑制剂
- 复发难治弥漫大B细胞瘤（≥ 三线）
- 复发难治T-细胞淋巴瘤
- 复发难治FL，MZL CLL/SCL
- 实体瘤（乳腺癌， 肺癌， 结肠癌）
-
关键验证II期
-
验证II期
-
验证II期
-
3个Ib/II期
- 2022
- 2023
- 2023
- 2024
-
BEBT-209
- CDK4/6 抑制剂
- 联化疗治疗晚期三阴乳腺癌（三线）
- 单药或联合BEBT-908治疗晚期乳腺癌（三线）
- 联合氟维司群治疗晚期乳腺癌（二线）
- 联合来曲唑治疗晚期乳腺癌（一线）
-
IND评审中
-
Ib期
-
完成II期
-
完成Ib期
- 2025
- 2023
- 2024
- 2025
-
BEBT-109
- 泛突变型EGFR 抑制剂
- EGFR外显子20插入突变肺癌
- EGFR稀有突变肺癌
- 联合BEBT-908治疗TKI耐药NSCLC
- EGFR T790突变肺癌（vs 奥西替尼）
-
Ib期
-
Ib期
-
Ib期
-
完成Ib期
- 2023
- 2023
- 2024
- 2025
-
BEBT-260
- ChK1 抑制剂
- p53突变实体瘤（乳腺癌,卵巢癌,宫颈癌,肺癌）
-
Ia期
- 2024
-
ZXBT-1158
- 2nd BTK 抑制剂
- 淋巴瘤，脑淋巴瘤
- 自身免疫性疾病（MS，SLE）
-
Ia期
-
IND评审中
- 2025
- 2027
-
BEBT-305
- Chaperone 抑制剂
- 银屑病
-
合作方完成欧洲Ib期,国内IND提交
- 2025
-
BEBT-607
- KRAS 抑制剂
- KRAS（G12C）突变非小细胞型肺癌，直结肠癌
-
IND规范试验中
- 2024
-
BEBT-503
- 泛PPAR 激动剂
- 糖尿病合并NASH
- 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
-
IND规范试验中
-
IND规范试验中
- 2026
- 2027
-
BEBT-808
- GLP-1激动剂（口服）
- 糖尿病和肥胖症
-
启动IND规范试验
- 2027
-
BEBT-707
- BTKC481S 抑制剂
- BTK抑制剂敏感和耐药性淋巴瘤
-
计划IND规范试验
- 2026
-
RNAi 项目
- -
- 未公开
-
PCC
- -
-
-
项目
BEBT-908 PI3K/HDAC抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前
研究 - IND规范试
验/申报 - 临床试验
- NDA预期
-
复发难治弥漫大B细胞瘤（≥三线）
-
关键验证II期
-
2022
-
复发难治T-细胞淋巴瘤
-
验证II期
-
2023
-
复发难治FL，MZL CLL/SCL
-
验证II期
-
2023
-
实体瘤 （乳腺癌， 肺癌， 结肠癌）
-
3个Ib/II期
-
2024
项目优势
First-in-class, 抗癌活性高,适应症广（血液肿瘤和 实瘤）。早期临床试验结果对复发难治淋巴瘤患者安全有效。
专利保护
授权号ZL2010800109771 授权号ZL2014104799422 中国权益 （发明人钱长庚/蔡雄）
-
项目
-
-
项目
BEBT-209 CDK4/6 抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
联化疗治疗晚期三阴乳腺癌 （三线）
-
IND评审中
-
2025
-
单药或联合BEBT-908治疗晚期乳腺癌 （三线）
-
Ib期
-
2023
-
联合氟维司群治疗晚期乳腺癌（二线）
-
完成II期
-
2024
-
联合来曲唑治疗晚期乳腺癌 （一线）
-
完成Ib期
-
2025
项目优势
帕博西尼占同类药市场90%。通过降低CDK6抑制活性，增加CDK4选择性，比palbociclib血液毒性明显降低，药代动力学暴露量更高，并获得早期药效学结果。
专利保护
授权号ZL2015106464184 PCT/CN2016/084056 全球权益（42国家申请）
-
项目
-
-
项目
BEBT-109 泛突变型EGFR抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
EGFR外显子20插入突变肺癌
-
关键II
-
2023
-
EGFR稀有突变肺癌
-
2023
-
联合BEBT-908治疗TKI耐药NSCLC
-
2024
-
EGFR T790突变肺癌 （vs 奥西替尼）
-
2025
项目优势
高活性抑制各种突变型EGFR，治疗包含外显子20ins在内的EGFR突变NSCLC。通过改进不可逆EGFR抑制剂奥西替尼类药代动力学减少脱靶毒性。早期临床试验结果显示安全性好，Cmax高和药效显著。
专利保护
授权号ZL2016104710437 PCT/CN2016/091755 全球权益（41国家申请）
-
项目
-
-
项目
BEBT-260 ChK1 抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
p53突变实体瘤（乳腺癌,卵巢癌,宫颈癌,肺癌）
-
2024
项目优势
临床前结果表明比选择性ChK1抑制剂prexasertib代谢稳定性更高，血液毒性明显较低和更加有效。抗癌用途广。
专利保护
授权号ZL2016800665356 PCT/CN2016/073454全球权益
-
项目
-
-
项目
ZXBT-1158 2nd BTK抑制剂*
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
淋巴瘤，脑淋巴瘤
-
2025
-
自身免疫性疾病（MS，SLE）
-
2027
项目优势
具有高度选择性，通过血脑屏障，安全性高,将开展治疗CNS淋巴瘤和自身免疫疾病（MS，SLE）临床试验。
专利保护
授权号ZL2017100284492 PCT/CN2018/072581全球权益
-
项目
-
-
项目
BEBT-305 Chaperone 抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
银屑病
-
2025
项目优势
治疗皮肤免疫和炎症疾病的新靶点药物，口服给药，欧洲开展的治疗银屑病1B临床显示初步安全有效。国内Ib/II期申报中
专利保护
授权号 ZL2008800165257 中国权益 （发明人蔡雄/钱长庚）
-
项目
-
-
项目
BEBT-607 KRAS 抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
KRAS（G12C）突变非小细胞型肺癌，直结肠癌
-
2024
项目优势
全球首个KRASG12C抑制剂AMG510进入二期临床。结构新颖，提高AMG510活性和改进药代动力学特征
专利保护
申请号 202010080029.0 全球权益
-
项目
-
-
项目
BEBT-503 泛PPAR 激动剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
糖尿病合并NASH
-
中美双报
-
2026
-
非酒精性脂肪性肝炎(NASH）
-
中美双报
-
2027
项目优势
是目前为止活性最高的泛PPAR抑制剂。抗炎、抗纤维化、降血糖和改进脂质代谢。适应症广。
专利保护
授权号ZL2018106298826 PCT/CN2018/093760全球权益
-
项目
-
-
项目
BEBT-707 BTKC481S抑制剂
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
BTK抑制剂敏感和耐药性淋巴瘤
-
2026
项目优势
活性极高的野生型BTK和突变性BTKC481S抑制剂。治疗BTK突变淋巴瘤和野生型淋巴瘤
-
项目
-
-
项目
BEBT-808 GLP-1激动剂 （口服）
- 适应症
- 新药发现
- 临床前研究
- IND规范试/申报验
- 临床试验
- NDA预期
-
糖尿病和肥胖症
-
2027
项目优势
口服GLP-1激动剂比注射用GLP-1 激动剂用于治疗糖尿病和肥胖症具有更大市场潜力
-
项目
Copyright ©2018-2021 广州必贝特医药技术有限公司 版权所有粤ICP备18065301号