广州必贝特医药股份有限公司研发中试车间装修工程项目环境影响评价公众参与第二次公示
2023-11-16
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）等相关规定，现将环境影响评价事宜公告如下：一、环境影响报告书征求意见稿全文的网络链
BEBT-503在澳完成I期临床试验，必贝特持续推进国际合作
2023-10-31
近日，广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特医药”）在澳大利亚成功完成了自主研发的泛PPAR激动剂一类新药BEBT-503的I期临床试验。该试验是一项在健康志愿者中开展的随机、双盲
必贝特医药泛突变型EGFR抑制剂BEBT-109 III期临床研究申请获CDE批准
2023-10-16
近日，广州必贝特医药股份有限公司泛突变型EGFR抑制剂BEBT-109获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准同意开展二线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的确证性III期临床试验。根据弗若斯特沙
必贝特医药First-in-Class新药双利司他NDA获受理
2023-10-09
2023年10月8日，广州必贝特医药股份有限公司自主研发的一类新药双利司他（BEBT-908）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，用于既往接受过至少两种系统
广州必贝特医药股份有限公司研发中试车间装修工程项目环境影响评价公众参与第一次公示
2023-04-10
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）和《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令2018年第4号）
BEBT-503 新适应症获批在国内开展临床试验
2023-02-06
2023年02月03日，广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503再获国家药品监督管理局批准在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中开展随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。
BEBT-503 获批在国内开展临床试验
2022-10-27
2022年10月26日，广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503获国家药品监督管理局批准在健康志愿者中开展I期临床研究，以及在2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝(NAFL)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
BEBT-503 I 期临床试验在澳大利亚完成首例受试者给药
2022-09-21
广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503首次人体临床试验已于2022年9月19日在澳大利亚Nucleus Network临床研究机构完成首例受试者入组给药。
BEBT-305 I 期临床试验完成首例受试者给药
2022-08-31
广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-305的I期临床试验于2022年8月30日完成首例受试者入组给药。
广州必贝特医药股份有限公司发起人会议暨第一次股东大会成功召开
2021-12-22
2021年12月20日，广州必贝特医药股份有限公司发起人会议暨第一次股东大会在公司本部成功召开。
BEBT-209 获批开展III期临床试验
2021-12-20
2021年12月18日，国家药品审评中心（CDE）批准必贝特医药开展BEBT-209联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床试验。
First-in-Class药物RGRN-305 (BEBT-305) 临床概念验证研究成果在British Journal of Dermatology上发布
2021-11-24
国际银屑病协会常务理事、丹麦Las Iversen教授团队于2021年11月8日在知名皮肤科学杂志British Journal of Dermatology（IF=9.3）在线发表“HSP90 inhibitor RGRN-305 for oral treatment of plaque type psoriasis: efficacy, safety and biomarker results in an open-label proof-of-concept study（HSP90抑制剂RGRN-
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