近日，广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特医药”）在澳大利亚成功完成了自主研发的泛PPAR激动剂一类新药BEBT-503的I期临床试验。该试验是一项在健康志愿者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估BEBT-503单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验结果显示BEBT-503在所有剂量组的安全性和耐受性均良好，药代动力学特征符合预期。研究期间仅发生轻微的不良事件，且在接受安慰剂和BEBT-503给药的受试者中发生率相似，未发生中度及以上的不良事件。目前，必贝特医药正在国内启动BEBT-503在健康志愿者的I期桥接试验和治疗糖尿病合并非酒精性脂肪肝病（NAFLD）或非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。

 本月，必贝特医药董事长钱长庚博士和副董事长熊燕先生一行前往澳大利亚拜访了开展该试验的临床研究合作机构Nucleus Network、360 Biolabs和乔治临床中心。此行旨在加强与合作伙伴的日常业务沟通，总结BEBT-503 I期临床试验的合作经验，共同探讨未来在澳洲开展新的临床试验和国际多中心临床试验的合作模式，更加高效开展国际性临床研究。

 钱长庚博士和熊燕先生一行在墨尔本与Nucleus Network首席医学官Jason Lickliter博士、BD高级总监Jeff Wong先生及其团队进行了深入的沟通与交流。Nucleus Network是目前澳大利亚最大的I期临床研究机构。会谈中，双方对BEBT-503 I期临床试验的合作予以高度评价。钱博士表示，Nucleus Network团队的专业化能力给我方留下了深刻印象，并向其表达了感谢。Jason Lickliter博士详细介绍了在澳大利亚开展临床试验和拓展全球国际合作优势，认为这将为加快中国创新药行业发展做出积极贡献。双方对未来新的合作充满期待。

 随后，钱长庚博士和熊燕先生一行拜访了360 Biolabs。360 Biolabs是一家澳大利亚专注临床试验生物样品检测实验室。360 Biolabs 高级商务拓展经理Sharon Sim女士表达了对于加强双方合作的热切愿望，认为双方的合作将进一步提高临床医疗研究的质量和效率。

 熊燕先生表示，必贝特医药非常高兴能与360 Biolabs建立紧密的合作关系，我们希望通过加强与360 Biolabs的合作，以满足未来开展临床研究生物样品检测需求。

 关于BEBT-503:

 BEBT-503是一种高活性泛PPAR激动剂，主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病。临床前研究表明，BEBT-503在CDAHFD小鼠糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎模型中，可降低基础血糖和改善糖耐量，更重要的是BEBT-503治疗不增加小鼠体重。公司已于2022年9月在澳大利亚启动BEBT-503的I期临床试验。2022年10月和2023年2月，BEBT-503在国内分别获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病（包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎）和原发性胆汁性胆管炎的I期和II期临床试验。

 关于必贝特医药：

 广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年在广州创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“矢志创新，追求更好”的愿景，坚持自主创新，致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。