BEBT-209_广州必贝特医药股份有限公司

BEBT-209

BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌。区别于已上市的CDK4/6抗肿瘤抑制剂，BEBT-209通过化合物结构设计提高CDK4的选择性、降低CDK6抑制活性，有望减少因CDK6活性抑制而导致的血液系统和免疫抑制毒性，同时通过增加化合物最大吸收和人体暴露量，在保障安全性的前提下达到更好的抗肿瘤活性。BEBT-209首个推进的适应症为联合氟维司群用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线治疗，目前已进入III期临床试验阶段。非头对头研究结果比较来看，BEBT-209有效性数据ORR优于哌柏西利、阿贝西利、达尔西利，BEBT-209相较哌柏西利、达尔西利血液系统毒性更低。随着CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线或二线的标准治疗方案，CDK4/6抑制剂和内分泌治疗耐药导致的疾病进展带来了进一步未被满足的治疗需求，公司正在开展的BEBT-209联合BEBT-908和依西美坦或氟维司群治疗CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验有望填补相应的空白，该项研究的Ib/II期试验正在推进中。在三阴性乳腺癌中，CDK4/6抑制剂联合化疗药，能显著减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，从而保护骨髓细胞和免疫系统功能，提高患者的总体生存获益，公司同时正在开展BEBT-209联合卡铂和吉西他滨治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II 期临床试验，希望能造福于我国广大的复发或转移性三阴性乳腺癌患者。