BEBT-209

BEBT-209是一种对CDK4选择性高的CDK4/6抑制剂。针对帕博西尼(Palbociclib)药代动力学口服暴露量低和血液系统毒性等缺陷,通过降低CDK6抑制活性和提高CDK4的选择活性,减少CDK6抑制导致的血液系统和免疫抑制毒性,使药物可能更加安全有效。BEBT-209的I/II期临床试验初步结果表明,与哌柏西利比较,BEBT-209暴露量更高,安全性和疗效更佳,极有潜力成为Best-in-class CDK4/6抑制剂。公司已提交开展BEBT-209联合氟维司群≥1线治疗HER+/HER2- MBC III期临床试验的CDE沟通交流会议申请。随着CDK4/6抑制剂广泛用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线和二线治疗,超过30%的患者在接受CDK4/6抑制剂治疗后的两年内复发(N.Engl.J.Med.375:1925-1936),而CDK4/6抑制剂和内分泌治疗疾病进展是乳腺癌相关死亡的一个新原因,克服CDK4/6耐药是一个亟待解决的问题。利用BEBT-209治疗晚期乳腺癌安全性高、疗效显著的优势以及BEBT-908阻断CDK4/6抑制剂耐药机制相关PI3K通路和HDAC激活的作用,公司正在启动的BEBT-209联合EBT-908治疗接受过内分泌治疗和CDK4/6治疗后耐药的ER+/HER2-晚期乳腺癌临床研究,极有望突破晚期乳腺癌患者对CDK4/6抑制剂和内分泌治疗耐药后无有效治疗药物的难题。




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